Nuova edizione della ISO/IEC 17025 appena pubblicata

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

Cosa è cambiato?

 

il nuova norma ISO/IEC 17025 prende in considerazione il nuovo modo di lavorare dei laboratori di prova e di taratura.

Le modifiche più importanti sono le seguenti:

  • Lo scopo è stato rivisto per coprire tutte le attività di laboratorio, comprese  prove, tarature e campionamento.

 

  • È stata adottata una nuova struttura per allineare lo standard con gli altri standard di valutazione della conformità ISO / IEC esistenti, come la serie ISO / IEC 17000 sulla valutazione della conformità.

 

  • L’approccio al processo corrisponde ora a nuovi standard come ISO 9001 (gestione della qualità), ISO 15189 (qualità dei laboratori medici) e la serie ISO / IEC 17000 (norme per le attività di valutazione della conformità), ponendo l’accento sui risultati ottenuti invece della descrizione dettagliata dei compiti loro passaggi.

 

  • Lo standard si concentra maggiormente sulle tecnologie informatiche. Riconoscendo il fatto che i manuali cartacei, le registrazioni e i certificati vengono gradualmente eliminati a favore delle versioni elettroniche, incorporando l’uso di sistemi informatici, registrazioni elettroniche e la produzione di risultati e certificati elettronici.

 

  • È stata aggiunta una nuova sezione che introduce il concetto di pensiero basato sul rischio e descrive i punti in comune con la nuova versione di ISO 9001: 2015, Sistemi di gestione della qualità.

 

  • La terminologia è stata aggiornata. Gli esempi includono modifiche al Vocabolario Internazionale di Metrologia (VIM) e l’allineamento con la terminologia ISO / IEC, che ha una serie di termini e definizioni comuni per tutti gli standard dedicati alla valutazione della conformità.

 

  • Maggiore orientamento e trasparenza nei riguardi del cliente e
    introduzione del concetto di decision rule. In particolare, il laboratorio qualora contrattualmente debba effettuare una dichiarazione di conformità, deve aver preliminarmente stabilito le sue regole decisionali (cioè come utilizza l’incertezza di misura nell’ambito della dichiarazione di conformità) e comunicarlo al cliente durante il riesame del contratto.

 

  • Enfasi ai principi di imparzialità e competenza. Indicando chiaramente che la competenza risiede in quelle attività  per le quali il laboratorio dispone di risorse adeguate, intendendo sia il personale sia le apparecchiature che locali, i reagenti, i materiali e i campioni di riferimento. Solo per queste attività il laboratorio può dichiarare ai propri clienti di essere conforme alla norma, escludendo quindi le attività per cui necessita di approvvigionamento esterno su base continuativa.

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